ഗ്ലാസ് കുപ്പികളിലേക്ക് ദുർബലമായ അടിസ്ഥാന സംയുക്തം ആഗിരണം ചെയ്യുന്നതിനെക്കുറിച്ചുള്ള പഠനം

രചയിതാവ് / 1,2 ഹു റോംഗ് 1 ഹോൾ ഡ്രം ഡ്രം സോംഗ് സൂേജി 1 ടൂറിന് മുമ്പ് ജിൻസോംഗ് 1 - പുതിയ 1, 2

【അബ്‌സ്‌ട്രാക്റ്റ്】ബോറോസിലിക്കേറ്റ് ഗ്ലാസ് ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ വ്യവസായത്തിൽ വ്യാപകമായി ഉപയോഗിക്കുന്ന ഒരു പാക്കേജിംഗ് മെറ്റീരിയലും സൊല്യൂഷൻ കണ്ടെയ്‌നറുമാണ്.സുഗമമായ, നാശന പ്രതിരോധം, ധരിക്കുന്ന പ്രതിരോധം തുടങ്ങിയ ഉയർന്ന പ്രതിരോധത്തിന്റെ സ്വഭാവസവിശേഷതകളുണ്ടെങ്കിലും, ബോറോസിലിക്കേറ്റ് ഗ്ലാസിൽ അടങ്ങിയിരിക്കുന്ന ലോഹ അയോണുകളും സിലനോൾ ഗ്രൂപ്പുകളും ഇപ്പോഴും മരുന്നുകളുമായി സംവദിച്ചേക്കാം.ഉയർന്ന പെർഫോമൻസ് ലിക്വിഡ് ക്രോമാറ്റോഗ്രഫി (HPLC) ഉപയോഗിച്ചുള്ള രാസ മരുന്നുകളുടെ വിശകലനത്തിൽ, സാധാരണ കുത്തിവയ്പ്പ് കുപ്പി ബോറോസിലിക്കേറ്റ് ഗ്ലാസ് ആണ്.ദുർബലമായ ക്ഷാര സംയുക്തമായ സോളിഫെനാസിൻ സുക്സിനേറ്റിന്റെ സ്ഥിരതയിൽ മൂന്ന് ബ്രാൻഡുകളുടെ എച്ച്പിഎൽസി ഗ്ലാസ് കുപ്പികൾ ചെലുത്തുന്ന സ്വാധീനം പരിശോധിച്ചതിൽ, വിവിധ നിർമ്മാതാക്കൾ ഉൽപ്പാദിപ്പിക്കുന്ന ഗ്ലാസ് കുപ്പികളിൽ ആൽക്കലൈൻ മരുന്നുകളുടെ ആഗിരണം ഉണ്ടെന്ന് കണ്ടെത്തി.പ്രോട്ടോണേറ്റഡ് അമിനോ, ഡിസോസിയേറ്റീവ് സിലനോൾ ഗ്രൂപ്പുകളുടെ പ്രതിപ്രവർത്തനം മൂലമാണ് അഡ്സോർപ്ഷൻ പ്രധാനമായും സംഭവിച്ചത്, സുക്സിനേറ്റിന്റെ സാന്നിധ്യം അതിനെ പ്രോത്സാഹിപ്പിച്ചു.ഹൈഡ്രോക്ലോറിക് ആസിഡ് ചേർക്കുന്നത് മരുന്നിനെ നിർജ്ജലമാക്കും അല്ലെങ്കിൽ ജൈവ ലായകങ്ങളുടെ ഉചിതമായ അനുപാതം ചേർക്കുന്നത് ആഗിരണം തടയും.ആൽക്കലൈൻ മരുന്നുകളും ഗ്ലാസും തമ്മിലുള്ള പ്രതിപ്രവർത്തനത്തിൽ ശ്രദ്ധ ചെലുത്താൻ മയക്കുമരുന്ന് പരിശോധന സംരംഭങ്ങളെ ഓർമ്മിപ്പിക്കുകയും ഡാറ്റാ വ്യതിയാനം കുറയ്ക്കുകയും ഗ്ലാസ് ബോട്ടിലുകളുടെ അഡ്‌സോർപ്ഷൻ സവിശേഷതകളെക്കുറിച്ചുള്ള അറിവില്ലായ്മ മൂലമുണ്ടാകുന്ന വ്യതിയാനത്തിന്റെ അന്വേഷണ പ്രവർത്തനങ്ങൾ കുറയ്ക്കുകയും ചെയ്യുക എന്നതാണ് ഈ പേപ്പറിന്റെ ലക്ഷ്യം. മയക്കുമരുന്ന് വിശകലന പ്രക്രിയ.
പ്രധാന വാക്കുകൾ: സോളിഫെനാസിൻ സക്സിനേറ്റ്, അമിനോ ഗ്രൂപ്പ്, എച്ച്പിഎൽസി ഗ്ലാസ് കുപ്പികൾ, അഡ്സോർബ്

ഒരു പാക്കേജിംഗ് മെറ്റീരിയലെന്ന നിലയിൽ ഗ്ലാസിന് സുഗമമായ, എളുപ്പമുള്ള ഉന്മൂലനം, തുരുമ്പെടുക്കൽ പ്രതിരോധം എന്നിവയുടെ ഗുണങ്ങളുണ്ട്. നാശം, ധരിക്കുന്ന പ്രതിരോധം, വോളിയം സ്ഥിരത, മറ്റ് ഗുണങ്ങൾ, അതിനാൽ ഇത് ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ആപ്ലിക്കേഷനിൽ വ്യാപകമായി ഉപയോഗിക്കുന്നു.മെഡിസിനൽ ഗ്ലാസ് സോഡിയം കാൽസ്യം ഗ്ലാസ്, ബോറോസിലിക്കേറ്റ് ഗ്ലാസ് എന്നിങ്ങനെ തിരിച്ചിരിക്കുന്നു, അതിൽ അടങ്ങിയിരിക്കുന്ന വ്യത്യസ്ത ഘടകങ്ങൾ അനുസരിച്ച്.അവയിൽ, സോഡ ലൈം ഗ്ലാസിൽ 71%~75%SiO2, 12%~15% Na2O, 10%~15% CaO അടങ്ങിയിരിക്കുന്നു;ബോറോസിലിക്കേറ്റ് ഗ്ലാസിൽ 70%~80% SiO2, 7%~13%B2O3, 4%~6% Na2O, K2O, 2%~4% Al2O3 എന്നിവ അടങ്ങിയിരിക്കുന്നു.Na2O, CaO എന്നിവയ്‌ക്ക് പകരം B2O3 ഉപയോഗിക്കുന്നതിനാൽ ബോറോസിലിക്കേറ്റ് ഗ്ലാസിന് മികച്ച രാസ പ്രതിരോധമുണ്ട്.
ശാസ്ത്രീയ സ്വഭാവം കാരണം, ദ്രാവക മരുന്നിന്റെ പ്രധാന കണ്ടെയ്നറായി ഇത് തിരഞ്ഞെടുത്തു.എന്നിരുന്നാലും, ബോറോൺസിലിക്കൺ ഗ്ലാസ്, ഉയർന്ന പ്രതിരോധം ഉള്ളപ്പോൾ പോലും, മരുന്നുകളുമായി സംവദിച്ചേക്കാം, താഴെപ്പറയുന്ന നാല് പൊതു പ്രതികരണ സംവിധാനങ്ങളുണ്ട് [1]:
1)അയോൺ എക്സ്ചേഞ്ച്: ഗ്ലാസിലെ Na+ , K+ , Ba2+, Ca2+ ലായനിയിൽ H3O+ ഉപയോഗിച്ച് അയോൺ എക്സ്ചേഞ്ച് നടത്തുന്നു, കൂടാതെ കൈമാറ്റം ചെയ്യപ്പെട്ട അയോണുകളും മരുന്നും തമ്മിൽ ഒരു പ്രതികരണമുണ്ട്;
2)ഗ്ലാസ് പിരിച്ചുവിടൽ: ഫോസ്ഫേറ്റ്, ഓക്സലേറ്റ്, സിട്രേറ്റ്സ്, ടാർട്രേറ്റുകൾ എന്നിവ ഗ്ലാസിന്റെ അലിയുന്നത് ത്വരിതപ്പെടുത്തുകയും സിലിസൈഡുകൾക്ക് കാരണമാവുകയും ചെയ്യും.കൂടാതെ Al3+ ലായനിയിലേക്ക് വിടുന്നു;
3) നാശം: മയക്കുമരുന്ന് ലായനിയിൽ (EDTA) അടങ്ങിയിരിക്കുന്ന EDTA, ഗ്ലാസിലെ ഡൈവാലന്റ് അയോണുകളോ ട്രൈവാലന്റ് അയോണുകളോ ഉപയോഗിച്ച് സങ്കീർണ്ണമായേക്കാം.
4)അഡ്സോർപ്ഷൻ: ഗ്ലാസ് പ്രതലത്തിൽ ഒരു തകർന്ന Si-O ബോണ്ട് ഉണ്ട്, അത് H+ ആഗിരണം ചെയ്യാൻ കഴിയും

OH- ന്റെ രൂപീകരണം മരുന്നിലെ ചില ഗ്രൂപ്പുകളുമായി ഹൈഡ്രജൻ ബോണ്ടുകൾ ഉണ്ടാക്കാം, അതിന്റെ ഫലമായി മരുന്ന് ഗ്ലാസ് പ്രതലത്തിലേക്ക് ആഗിരണം ചെയ്യപ്പെടുന്നു.
മിക്ക രാസവസ്തുക്കളിലും ദുർബലമായ അടിസ്ഥാന അമിൻ ഗ്രൂപ്പുകൾ അടങ്ങിയിരിക്കുന്നു, ഉയർന്ന പെർഫോമൻസ് ലിക്വിഡ് ക്രോമാറ്റോഗ്രാഫി (HPLC) ഉപയോഗിച്ച് രാസ മരുന്നുകൾ വിശകലനം ചെയ്യുമ്പോൾ, ബോറോസിലിക്കേറ്റ് ഗ്ലാസ് കൊണ്ട് നിർമ്മിച്ച സാധാരണയായി ഉപയോഗിക്കുന്ന HPLC ഓട്ടോസാംപ്ലർ കുപ്പി, ഗ്ലാസ് പ്രതലത്തിൽ SiO- യുടെ സാന്നിധ്യം എന്നിവ പ്രോട്ടോണേറ്റഡ് അമിൻ ഗ്രൂപ്പുമായി സംവദിക്കും. , മരുന്നുകളുടെ സാന്ദ്രത കുറയാൻ അനുവദിക്കുന്നത്, വിശകലന ഫലങ്ങൾ കൃത്യമല്ല, കൂടാതെ ലബോറട്ടറി OOS (സ്പെസിഫിക്കേഷന് പുറത്ത്).ഈ റിപ്പോർട്ടിൽ, ദുർബലമായ അടിസ്ഥാന (pKa ആണ് 8.88[2]) മയക്കുമരുന്ന് സോളിഫെനാസിൻ സക്സിനേറ്റ് (ഘടനാപരമായ സൂത്രവാക്യം ചിത്രം 1 ൽ കാണിച്ചിരിക്കുന്നു) ഗവേഷണ വസ്തുവായി ഉപയോഗിക്കുന്നു, കൂടാതെ മയക്കുമരുന്ന് വിശകലനത്തിൽ വിപണിയിൽ നിരവധി ആംബർ ബോറോസിലിക്കേറ്റ് ഗ്ലാസ് കുത്തിവയ്പ്പ് കുപ്പികളുടെ സ്വാധീനവും ഉപയോഗിക്കുന്നു. അന്വേഷിക്കുന്നു., ഒരു വിശകലന വീക്ഷണകോണിൽ നിന്ന് അത്തരം മരുന്നുകളുടെ ഗ്ലാസിൽ ആഗിരണം ചെയ്യുന്നതിനുള്ള പരിഹാരം കണ്ടെത്തുക.

1. ടെസ്റ്റ് ഭാഗം
1.1പരീക്ഷണങ്ങൾക്കുള്ള മെറ്റീരിയലുകളും ഉപകരണങ്ങളും
1.1.1 ഉപകരണങ്ങൾ: യുവി ഡിറ്റക്‌ടറിനൊപ്പം എജിലന്റ് ഉയർന്ന കാര്യക്ഷമത
ലിക്വിഡ് ക്രോമാറ്റോഗ്രഫി
1.1.2 പരീക്ഷണ സാമഗ്രികൾ: സോളിഫെനാസിൻ സക്സിനേറ്റ് API നിർമ്മിച്ചത് അലംബിക് ആണ്
ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽസ് ലിമിറ്റഡ് (ഇന്ത്യ).സോളിഫെനാസിൻ സ്റ്റാൻഡേർഡ് (99.9% പരിശുദ്ധി) USP-യിൽ നിന്ന് വാങ്ങിയതാണ്.എആർഗ്രേഡ് പൊട്ടാസ്യം ഡൈഹൈഡ്രജൻ ഫോസ്ഫേറ്റ്, ട്രൈഥൈലാമൈൻ, ഫോസ്ഫോറിക് ആസിഡ് എന്നിവ ചൈന സിലോംഗ് ടെക്നോളജി കമ്പനി ലിമിറ്റഡിൽ നിന്ന് വാങ്ങി. മെഥനോൾ, അസെറ്റോണിട്രൈൽ (എച്ച്പിഎൽസി ഗ്രേഡ്) എന്നിവ സിബൈക്വാൻ കെമിക്കൽ കമ്പനി ലിമിറ്റഡിൽ നിന്ന് വാങ്ങി. പോളിപ്രൊഫൈലിൻ (പിപി) , കൂടാതെ 2ml ആമ്പർ HPLC ഗ്ലാസ് ബോട്ടിലുകൾ Agilent Technologies(China) Co., Ltd., Dongguan Pubiao Laboratory Equipment Technology Co. Ltd., Zhejiang Hamag Technology Co. Ltd. എന്നിവയിൽ നിന്ന് വാങ്ങി. (A, B, C എന്നിവയാണ് താഴെ ഉപയോഗിക്കുന്നത് ഗ്ലാസ് കുപ്പികളുടെ വിവിധ സ്രോതസ്സുകളെ പ്രതിനിധീകരിക്കാൻ യഥാക്രമം).

1.2HPLC വിശകലന രീതി
1.2.1സോളിഫെനാസിൻ സക്സിനേറ്റ്, സോളിഫെനാസിൻ ഫ്രീ ബേസ്: ക്രോമാറ്റോഗ്രാഫിക് കോളം isphenomenex luna®C18 (2), 4.6 mm × 100 mm, 3 µm.ഫോസ്ഫേറ്റ് ബഫറിനൊപ്പം (ഭാരം 4.1 ഗ്രാം പൊട്ടാസ്യം ഡൈഹൈഡ്രജൻ ഫോസ്ഫേറ്റ്, 2 മില്ലി ട്രൈഥൈലാമൈൻ തൂക്കം, ഇത് 1 എൽ അൾട്രാപൂർ വെള്ളത്തിൽ ചേർക്കുക, അലിയിക്കാൻ ഇളക്കുക, ഫോസ്ഫോറിക് ആസിഡ് ഉപയോഗിക്കുക (പിഎച്ച് 2.5 ആയി ക്രമീകരിച്ചു) -അസെറ്റോണിട്രൈൽ-മെഥനോൾ (40:30:30) മൊബൈൽ ഘട്ടമായി,

ചിത്രം 1 സോളിഫെനാസിൻ സുക്സിനേറ്റിന്റെ ഘടനാപരമായ സൂത്രവാക്യം

ചിത്രം 2 എ, ബി, സി എന്നീ മൂന്ന് നിർമ്മാതാക്കളിൽ നിന്നുള്ള പിപി കുപ്പികളിലും ഗ്ലാസ് കുപ്പികളിലും സോളിഫെനാസിൻ സക്സിനേറ്റിന്റെ അതേ ലായനിയുടെ പീക്ക് ഏരിയകളുടെ താരതമ്യം

കോളം താപനില 30°C ആയിരുന്നു, ഫ്ലോ റേറ്റ് 1.0 mL/min ആയിരുന്നു, ഇഞ്ചക്ഷൻ വോളിയം 50 mL ആയിരുന്നു, കണ്ടെത്തൽ തരംഗദൈർഘ്യം 220 nm ആണ്.
1.2.2 സുക്സിനിക് ആസിഡ് സാമ്പിൾ: YMC-PACK ODS-A 4.6 mm × 150 mm, 3 µm കോളം, 0.03 mol/L ഫോസ്ഫേറ്റ് ബഫർ (ഫോസ്ഫോറിക് ആസിഡിനൊപ്പം pH 3.2 ലേക്ക് ക്രമീകരിച്ചത്) -മെഥനോൾ (92:8) മൊബൈൽ ഘട്ടം, ഒഴുക്ക് നിരക്ക് 1.0 mL/min, കോളം താപനില 55 °C, കുത്തിവയ്പ്പ് അളവ് 90 മില്ലി ആയിരുന്നു.204 nm-ൽ ക്രോമാറ്റോഗ്രാമുകൾ ലഭിച്ചു.
1.3 ICP-MS വിശകലന രീതി
എജിലന്റ് 7800 ICP-MS സിസ്റ്റം ഉപയോഗിച്ച് ലായനിയിലെ ഘടകങ്ങൾ വിശകലനം ചെയ്തു, വിശകലന മോഡ് He മോഡ് (4.3mL/min), RF പവർ 1550W ആയിരുന്നു, പ്ലാസ്മ ഗ്യാസ്ഫ്ലോ റേറ്റ് 15L/min ആയിരുന്നു, കാരിയർ ഗ്യാസ് ഫ്ലോ റേറ്റ്. 1.07mL/min ആയിരുന്നു.മൂടൽമഞ്ഞ് മുറിയിലെ താപനില 2 ഡിഗ്രി സെൽഷ്യസായിരുന്നു, പെരിസ്റ്റാൽറ്റിക് പമ്പ് ലിഫ്റ്റിംഗ്/സ്റ്റെബിലൈസിംഗ് സ്പീഡ് 0.3/0.1 ആർപിഎസ്, സാമ്പിൾ സ്റ്റെബിലൈസേഷൻ സമയം 35 സെക്കന്റ്, സാമ്പിൾ ലിഫ്റ്റിംഗ് സമയം 45 സെക്കൻഡ്, ശേഖരണ ആഴം 8 എംഎം.

സാമ്പിൾ തയ്യാറാക്കൽ

സോളിഫെനാസിൻ സുക്സിനേറ്റ് ലായനി: അൾട്രാപ്പൂർ വെള്ളം ഉപയോഗിച്ച് തയ്യാറാക്കിയത്, സാന്ദ്രത 0.011 മില്ലിഗ്രാം / മില്ലി ആണ്.
1.4.2 സുക്സിനിക് ആസിഡ് ലായനി: അൾട്രാപ്യുവർ വെള്ളം ഉപയോഗിച്ച് തയ്യാറാക്കിയത്, സാന്ദ്രത 1mg/mL ആണ്.
1.4.3 സോളിഫെനാസിൻ ലായനി: സോളിഫെനാസിൻ സുക്സിനേറ്റ് വെള്ളത്തിൽ ലയിപ്പിക്കുക, സോഡിയം കാർബണേറ്റ് ചേർത്തു, ലായനി നിറമില്ലാത്ത ടോമിൽക്കി വൈറ്റിൽ നിന്ന് മാറിയതിനുശേഷം, എഥൈൽ അസറ്റേറ്റ് ചേർത്തു.പിന്നീട് എഥൈൽ അസറ്റേറ്റ് പാളി വേർതിരിച്ച് സോളിഫെനാസിൻ നൽകുന്നതിനായി സോൾവെന്റ് ബാഷ്പീകരിക്കപ്പെട്ടു.സോളിഫെനാസിൻ ഇനെഥനോൾ ഉചിതമായ അളവിൽ ലയിപ്പിക്കുക (അവസാന ലായനിയിൽ എത്തനോൾ 5% ആണ്), തുടർന്ന് 0.008 mg/mL സോളിഫെനാസിൻ (സോളിഫെനാസിൻ ലായനിയിൽ അടങ്ങിയിരിക്കുന്ന സോളിഫെനാസിൻ സുക്സിനേറ്റ് ലായനിയിൽ) ലായനി തയ്യാറാക്കുന്നതിനായി വെള്ളത്തിൽ ലയിപ്പിക്കുക. ഏകാഗ്രത).

ഫലങ്ങളും ചർച്ചകളും
·············· ··

2.1 വ്യത്യസ്ത ബ്രാൻഡുകളുടെ HPLC കുപ്പികളുടെ അഡ്‌സോർപ്ഷൻ ശേഷി
സോളിഫെനാസിൻ സക്സിനേറ്റിന്റെ അതേ ജലീയ ലായനി പിപി കുപ്പികളിലേക്ക് വിതരണം ചെയ്യുകയും 3 ബ്രാൻഡുകളുടെ ഓട്ടോസാംപ്ലർ കുപ്പികൾ ഒരേ പരിതസ്ഥിതിയിൽ ഇടവേളകളിൽ കുത്തിവയ്ക്കുകയും പ്രധാന കൊടുമുടിയുടെ ഏറ്റവും ഉയർന്ന പ്രദേശം രേഖപ്പെടുത്തുകയും ചെയ്തു.ചിത്രം 2-ലെ ഫലങ്ങളിൽ നിന്ന്, PP കുപ്പികളുടെ പീക്ക് ഏരിയ സ്ഥിരതയുള്ളതാണെന്ന് കാണാൻ കഴിയും, കൂടാതെ 44 മണിക്കൂറിന് ശേഷം ഏതാണ്ട് മാറ്റമൊന്നും ഉണ്ടാകില്ല. അതേസമയം, മൂന്ന് ബ്രാൻഡുകളുടെ ഗ്ലാസ് കുപ്പികളുടെ പീക്ക് ഏരിയകൾ 0 h ന് PP കുപ്പിയേക്കാൾ ചെറുതായിരുന്നു. , സംഭരണ ​​സമയത്ത് പീക്ക് ഏരിയ കുറയുന്നത് തുടരുന്നു.

ചിത്രം 3 ഗ്ലാസ് കുപ്പികളിലും പിപി കുപ്പികളിലും സൂക്ഷിച്ചിരിക്കുന്ന സോളിഫെനാസിൻ, സുക്സിനിക് ആസിഡ്, സോളിഫെനാസിൻ സുക്സിനേറ്റ് ജലീയ ലായനികളുടെ പീക്ക് ഏരിയകളിലെ മാറ്റങ്ങൾ

ഈ പ്രതിഭാസത്തെ കൂടുതൽ പഠിക്കാൻ, സോളിഫെനാസിൻ, സുക്സിനേറ്റ് ആസിഡ്, സോളിഫെനാസിൻ ആസിഡിന്റെ ജലീയ ലായനികൾ, നിർമ്മാതാവ് ബാൻഡ് പിപി കുപ്പികളിലെ ഗ്ലാസ് കുപ്പികളിൽ സുക്സിനേറ്റ് എന്നിവ ഉപയോഗിച്ച് പീക്ക് ഏരിയയിലെ മാറ്റത്തെക്കുറിച്ച് അന്വേഷിക്കാൻ, അതേ സമയം ഗ്ലാസ്
മൂലക വിശകലനത്തിനായി എജിലന്റ് 7800 ICP-MSPlasma മാസ് സ്പെക്ട്രോമീറ്റർ ഉപയോഗിച്ച് കുപ്പികളിലെ മൂന്ന് പരിഹാരങ്ങൾ ഇൻഡക്റ്റീവ് ആയി യോജിപ്പിച്ചിരിക്കുന്നു.ചിത്രം 3 ലെ ഡാറ്റ കാണിക്കുന്നത് ജലീയ മാധ്യമത്തിലെ ഗ്ലാസ് കുപ്പികൾ സുക്സിനിക് ആസിഡിനെ ആഗിരണം ചെയ്യുന്നില്ല, മറിച്ച് സോളിഫെനാസിൻ ഫ്രീ ബേസും സോളിഫെനാസിൻ സക്സിനേറ്റും ആഗിരണം ചെയ്യപ്പെടുന്നു എന്നാണ്.സക്സിനേറ്റ് ആഗിരണം ചെയ്യുന്ന ഗ്ലാസ് കുപ്പികൾ.ലിനാസിൻ വ്യാപ്തി സോളിഫെനാസിൻ ഫ്രീ ബേസിനേക്കാൾ ശക്തമാണ്, പ്രാരംഭ നിമിഷത്തിൽ സോളിഫെനാസിൻ സക്സിനേറ്റ്, ഗ്ലാസ് കുപ്പികളിലെ സോളിഫെനാസിൻ ഫ്രീ ബേസ്.പിപി കുപ്പികളിൽ അടങ്ങിയിരിക്കുന്ന പരിഹാരങ്ങളുടെ പീക്ക് ഏരിയകളുടെ അനുപാതം യഥാക്രമം 0.94 ഉം 0.98 ഉം ആയിരുന്നു.
സിലിക്കേറ്റ് ഗ്ലാസിന്റെ ഉപരിതലത്തിന് കുറച്ച് വെള്ളം ആഗിരണം ചെയ്യാൻ കഴിയുമെന്ന് പൊതുവെ വിശ്വസിക്കപ്പെടുന്നു, ചില വെള്ളം OH ഗ്രൂപ്പുകളുടെ രൂപത്തിൽ Si4+ മായി സംയോജിച്ച് സിലനോൾ ഗ്രൂപ്പുകളായി മാറുന്നു സാഹചര്യങ്ങൾ അനുവദിക്കുമ്പോൾ Na+, ആൽക്കലൈൻ എർത്ത് മെറ്റൽ അയോണുകൾ (Ca2+ പോലുള്ളവ) എന്നിവയ്ക്ക് ചലിക്കാൻ കഴിയും, പ്രത്യേകിച്ച് ആൽക്കലി ലോഹ അയോണുകൾ എളുപ്പത്തിൽ ഒഴുകാൻ കഴിയും, ഗ്ലാസ് പ്രതലത്തിൽ H+ ഉപയോഗിച്ച് കൈമാറ്റം ചെയ്യാനും സിലനോൾ ഗ്രൂപ്പുകൾ രൂപീകരിക്കാൻ ഗ്ലാസ് പ്രതലത്തിലേക്ക് മാറ്റാനും കഴിയും [3-4].അതിനാൽ, വർദ്ധനയുടെ H+ സാന്ദ്രത ഗ്ലാസ് പ്രതലത്തിൽ സിലനോൾ ഗ്രൂപ്പുകൾ വർദ്ധിപ്പിക്കുന്നതിന് അയോൺ എക്സ്ചേഞ്ച് പ്രോത്സാഹിപ്പിക്കും.ലായനിയിലെ B, Na, Ca എന്നിവയുടെ ഉള്ളടക്കം ഉയർന്നതും താഴ്ന്നതും വ്യത്യാസപ്പെടുന്നുവെന്ന് പട്ടിക1 കാണിക്കുന്നു.സുക്സിനിക് ആസിഡ്, സോളിഫെനാസിൻ സുക്സിനേറ്റ്, സോളിഫെനാസിൻ എന്നിവയാണ്.

സാമ്പിൾ B (μg/L) Na(μg/L) Ca(μg/L) Al(μg/L) Si(μg/L) Fe(μg/L)
വെള്ളം 2150 3260 20 ഡിറ്റക്ഷൻ ഇല്ല 1280 4520
സുക്സിനിക് ആസിഡ് ലായനി 3380 5570 400 429 1450 139720
സോളിഫെനാസിൻ സക്സിനേറ്റ് സൊല്യൂഷൻ 2656 5130 380 നോ ഡിറ്റക്ഷൻ 2250 2010
സോളിഫെനാസിൻ സൊല്യൂഷൻ 1834 2860 200 നോ ഡിറ്റക്ഷൻ 2460 ഇല്ല ഡിറ്റക്ഷൻ

പട്ടിക 1 സോളിഫെനാസിൻ സക്സിനേറ്റ്, സോളിഫെനാസിൻ, സുക്സിനിക് ആസിഡ് എന്നിവയുടെ ജലീയ ലായനികൾ ഗ്ലാസ് കുപ്പികളിൽ 8 ദിവസത്തേക്ക് സൂക്ഷിക്കുന്നു

കൂടാതെ, 24 മണിക്കൂർ ഗ്ലാസ് കുപ്പികളിൽ സൂക്ഷിച്ച ശേഷം, ദ്രാവകത്തിന്റെ പിഎച്ച് പിഎച്ച് ഉയർന്നതായി പട്ടിക 2-ലെ ഡാറ്റയിൽ നിന്ന് കാണാൻ കഴിയും.ഈ പ്രതിഭാസം മേൽപ്പറഞ്ഞ സിദ്ധാന്തത്തോട് വളരെ അടുത്താണ്

വിയൽ നമ്പർ. 71 മണിക്കൂർ ഗ്ലാസിൽ സൂക്ഷിച്ചതിന് ശേഷമുള്ള വീണ്ടെടുക്കൽ നിരക്ക്
(%) PH ക്രമീകരിച്ചതിന് ശേഷമുള്ള വീണ്ടെടുക്കൽ നിരക്ക്
വിയൽ 1 97.07 100.35
വിയൽ 2 98.03 100.87
വിയൽ 3 87.98 101.12
വിയൽ 4 96.96 100.82
വിയൽ 5 98.86 100.57
വിയൽ 6 92.52 100.88
വിയൽ 7 96.97 100.76
വിയൽ 8 98.22 101.37
വിയൽ 9 97.78 101.31
പട്ടിക 3 ആസിഡ് ചേർത്തതിന് ശേഷം സോളിഫെനാസിൻ സുക്സിനേറ്റിന്റെ ഡിസോർപ്ഷൻ സാഹചര്യം

സ്ഫടിക പ്രതലത്തിലെ Si-OH, pH 2~12 ന് ഇടയിൽ SiO-[5] ആയി വിഭജിക്കപ്പെടാം എന്നതിനാൽ, സോളിഫെനാസിൻ ഒരു അസിഡിക് അന്തരീക്ഷത്തിൽ N സംഭവിക്കുന്നു പ്രോട്ടോണേഷൻ (സോളിഫെനാസിൻ സുക്സിനേറ്റിന്റെ ജലീയ ലായനിയുടെ pH അളക്കുന്നത് 5.34 ആണ്, സോളിഫെനാസിൻ pH മൂല്യം 5.34 ആണ്. പരിഹാരം 5.80 ആണ്), കൂടാതെ രണ്ട് ഹൈഡ്രോഫിലിക് ഇടപെടലുകൾ തമ്മിലുള്ള വ്യത്യാസം ഗ്ലാസ് പ്രതലത്തിൽ മയക്കുമരുന്ന് ആഗിരണം ചെയ്യുന്നതിലേക്ക് നയിക്കുന്നു (ചിത്രം 3), സോളിഫെനാസിൻ കാലക്രമേണ കൂടുതൽ കൂടുതൽ ആഗിരണം ചെയ്യപ്പെട്ടു.
കൂടാതെ, ബേക്കണും റാഗണും [6] ന്യൂട്രൽ ലായനിയിൽ, കാർബോക്‌സിൽ ഗ്രൂപ്പുമായി താരതമ്യപ്പെടുത്തുമ്പോൾ ഹൈഡ്രോക്‌സിൽ ഗ്രൂപ്പുള്ള ഹൈഡ്രോക്‌സി ആസിഡുകൾക്ക് ഓക്‌സിഡൈസ് ചെയ്‌ത സിലിക്കൺ വേർതിരിച്ചെടുക്കാൻ കഴിയുമെന്ന് കണ്ടെത്തി.സോളിഫെനാസിൻ സക്സിനേറ്റിന്റെ തന്മാത്രാ ഘടനയിൽ, കാർബോക്‌സിലേറ്റിന്റെ സ്ഥാനവുമായി ബന്ധപ്പെട്ട് ഒരു ഹൈഡ്രോക്‌സിൽ ഗ്രൂപ്പ് ഉണ്ട്, അത് ഗ്ലാസിനെ ആക്രമിക്കും, SiO2 വേർതിരിച്ചെടുക്കുകയും ഗ്ലാസ് നശിപ്പിക്കപ്പെടുകയും ചെയ്യുന്നു.അതിനാൽ, സുക്സിനിക് ആസിഡിനൊപ്പം ഉപ്പ് രൂപപ്പെട്ടതിനുശേഷം, വെള്ളത്തിൽ സോളിഫെനാസിൻ ആഗിരണം ചെയ്യുന്നത് കൂടുതൽ വ്യക്തമാണ്.

2.2 ആഗിരണം ഒഴിവാക്കുന്നതിനുള്ള രീതികൾ
സംഭരണ ​​സമയം pH
0 മണിക്കൂർ 5.50
24 മണിക്കൂർ 6.29
48 മണിക്കൂർ 6.24
പട്ടിക 2 ഗ്ലാസ് കുപ്പികളിലെ സോളിഫെനാസിൻ സക്സിനേറ്റിന്റെ ജലീയ ലായനികളുടെ pH മാറ്റങ്ങൾ

പിപി കുപ്പികൾ സോളിഫെനാസിൻ സക്സിനേറ്റിനെ ആഗിരണം ചെയ്യുന്നില്ലെങ്കിലും, പിപി കുപ്പിയിലെ ലായനി സംഭരിക്കുന്ന സമയത്ത്, മറ്റ് അശുദ്ധി കൊടുമുടികൾ സൃഷ്ടിക്കപ്പെടുന്നു, സംഭരണ ​​സമയം നീണ്ടുനിൽക്കുന്നത് ക്രമേണ അശുദ്ധി പീക്ക് ഏരിയ വർദ്ധിപ്പിക്കുന്നു, ഇത് പ്രധാന കൊടുമുടി കണ്ടെത്തുന്നതിന് തടസ്സമായി. .
അതിനാൽ, ഗ്ലാസ് അഡോർപ്ഷൻ തടയാൻ കഴിയുന്ന ഒരു രീതി പര്യവേക്ഷണം ചെയ്യേണ്ടത് ആവശ്യമാണ്.
1.5 മില്ലി സോളിഫെനാസിൻ സക്സിനേറ്റ് ജലീയ ലായനി ഒരു ഗ്ലാസ് പാത്രത്തിൽ എടുക്കുക.71 മണിക്കൂർ ലായനിയിൽ വെച്ചതിന് ശേഷം, വീണ്ടെടുക്കൽ നിരക്ക് കുറവായിരുന്നു.0.1M ഹൈഡ്രോക്ലോറിക് ആസിഡ് ചേർക്കുക, ടേബിൾ 3-ലെ ഡാറ്റയിൽ നിന്ന് pH ഏകദേശം 2.3 ആയി ക്രമീകരിക്കുക. വീണ്ടെടുക്കൽ നിരക്കുകൾ എല്ലാം സാധാരണ നിലയിലേക്ക് മടങ്ങിയെത്തുന്നത് കാണാൻ കഴിയും, ഇത് കുറഞ്ഞ pH-ൽ അഡോർപ്ഷൻ സ്റ്റോറേജ് ടൈം പ്രതികരണത്തെ തടയാൻ കഴിയുമെന്ന് സൂചിപ്പിക്കുന്നു.

ഓർഗാനിക് ലായകങ്ങൾ ചേർത്ത് ആഗിരണം കുറയ്ക്കുക എന്നതാണ് മറ്റൊരു മാർഗം.10%, 20%, 30%, 50% മെഥനോൾ, എത്തനോൾ, ഐസോപ്രോപനോൾ, അസറ്റോണിട്രൈൽ എന്നിവ സോളിഫെനാസിൻ സുക്സിനേറ്റ് ദ്രാവകത്തിൽ 0.01 മില്ലിഗ്രാം / മില്ലി എന്ന സാന്ദ്രതയിൽ തയ്യാറാക്കി.മുകളിലുള്ള പരിഹാരങ്ങൾ യഥാക്രമം ഗ്ലാസ് കുപ്പികളിലും പിപി കുപ്പികളിലും ഇട്ടു.ഊഷ്മാവിൽ അതിന്റെ സ്ഥിരത പഠനങ്ങൾ കാണിക്കുന്നു.വളരെ കുറച്ച് ഓർഗാനിക് ലായകത്തിന് ആഗിരണം തടയാൻ കഴിയില്ലെന്ന് അന്വേഷണത്തിൽ കണ്ടെത്തി, അതേസമയം ഓർഗാനിക് ലായകത്തിന് വളരെയധികം ലായകങ്ങൾ ലായക പ്രഭാവം കാരണം പ്രധാന കൊടുമുടിയുടെ അസാധാരണമായ പീക്ക് ആകൃതിയിലേക്ക് നയിക്കും.സോളിഫെനാസിൻ ഗ്ലാസിൽ ആഗിരണം ചെയ്യപ്പെടുന്ന സുക്സിനിക് ആസിഡ് ഫലപ്രദമായി തടയാൻ മിതമായ ഓർഗാനിക് ലായകങ്ങൾ മാത്രമേ ചേർക്കാൻ കഴിയൂ, 50% മെഥനോൾ അല്ലെങ്കിൽ എത്തനോൾ അല്ലെങ്കിൽ 30% ~ 50% അസറ്റോണിട്രൈൽ മരുന്നും കുപ്പിയുടെ ഉപരിതലവും തമ്മിലുള്ള ദുർബലമായ പ്രതിപ്രവർത്തനത്തെ മറികടക്കും.

പി.പി
സംഭരണ ​​സമയം 0h 0h 9.5h 17h 48h
30% അസെറ്റോണിട്രൈൽ 823.6 822.5 822 822.6 823.6
50% അസെറ്റോണിട്രൈൽ 822.1 826.6 828.9 830.9 838.5
30% ഐസോപ്രോപനോൾ 829.2 823.1 821.2 820 806.9
50% എത്തനോൾ 828.6 825.6 831.4 832.7 830.4
50% മെഥനോൾ 835.8 825 825.6 825.8 823.1
പട്ടിക 4 ഗ്ലാസ് ബോട്ടിലുകളുടെ ആഗിരണത്തിൽ വ്യത്യസ്ത ജൈവ ലായകങ്ങളുടെ ഫലങ്ങൾ

സോളിഫെനാസിൻ സുക്സിനേറ്റ് ലായനിയിൽ മുൻതൂക്കം നിലനിർത്തുന്നു.പട്ടിക 4 നമ്പറുകൾ
സോളിഫെനാസിൻ സുക്സിനേറ്റ് ഒരു ഗ്ലാസ് കുപ്പികളിൽ സൂക്ഷിക്കുമ്പോൾ, ഉപയോഗിക്കുമെന്ന് തെളിയിക്കപ്പെട്ടിട്ടുണ്ട്
മേൽപ്പറഞ്ഞ ഉദാഹരണത്തിലെ ജൈവ ലായക ലായനി നേർപ്പിച്ച ശേഷം, ഗ്ലാസ് കുപ്പികളിലെ സുക്സിനേറ്റ്.48 മണിക്കൂറിനുള്ളിൽ ലിനാസിൻ പീക്ക് ഏരിയ 0h ന് PP കുപ്പിയുടെ പീക്ക് ഏരിയയ്ക്ക് തുല്യമാണ്.0.98 നും 1.02 നും ഇടയിൽ, ഡാറ്റ സ്ഥിരതയുള്ളതാണ്.

3.0 നിഗമനം:
സോളിഫെനാസിൻ ദുർബലമായ ബേസ് കോമ്പൗണ്ട് സുക്സിനിക് ആസിഡിനുള്ള വിവിധ ബ്രാൻഡുകളുടെ ഗ്ലാസ് കുപ്പികൾ വ്യത്യസ്ത അളവിലുള്ള അഡോർപ്ഷൻ ഉണ്ടാക്കും, സ്വതന്ത്ര സിലനോൾ ഗ്രൂപ്പുകളുമായുള്ള പ്രോട്ടോണേറ്റഡ് അമിൻ ഗ്രൂപ്പുകളുടെ പ്രതിപ്രവർത്തനം മൂലമാണ് അഡ്സോർപ്ഷൻ പ്രധാനമായും ഉണ്ടാകുന്നത്.അതിനാൽ, ഈ ലേഖനം മയക്കുമരുന്ന് പരിശോധന കമ്പനികളെ ഓർമ്മപ്പെടുത്തുന്നു, ദ്രാവക സംഭരണത്തിലോ വിശകലനത്തിലോ, മരുന്നിന്റെ നഷ്ടം ശ്രദ്ധിക്കുന്നത് ഉറപ്പാക്കുക, ഉചിതമായ ഡൈലന്റ് പിഎച്ച് അല്ലെങ്കിൽ അനുയോജ്യമായ ഡില്യൂന്റ് പിഎച്ച് മുൻകൂട്ടി അന്വേഷിക്കാം.അടിസ്ഥാന മരുന്നുകളും ഗ്ലാസും തമ്മിലുള്ള പ്രതിപ്രവർത്തനം ഒഴിവാക്കാൻ ഓഗാനിക് ലായകങ്ങൾക്കുള്ള ഉദാഹരണം, അതുവഴി മയക്കുമരുന്ന് വിശകലന സമയത്ത് ഡാറ്റാ ബയസും അന്വേഷണത്തിലെ പക്ഷപാതവും കുറയ്ക്കുന്നതിന്.

[1] നേമ എസ്, ലുഡ്‌വിഗ് ജെഡി.ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ഡോസേജ് ഫോമുകൾ - പാരന്റൽ മരുന്നുകൾ: വോളിയം 3: നിയന്ത്രണങ്ങൾ, മൂല്യനിർണ്ണയം, ഭാവി.മൂന്നാം പതിപ്പ്.Crc പ്രസ്സ്; 2011.
[2] https://go.drugbank.com/drugs/DB01591
[3] എൽ-ഷാമി ടി.എം.K2O-CaO-MgO-SiO2 ഗ്ലാസുകളുടെ കെമിക്കൽ ഡ്യൂറബിലിറ്റി, ഫിസ് കെം ഗ്ലാസ് 1973;14:1-5.
[4] എൽ-ഷാമി ടി.എം.സിലിക്കേറ്റ് ഗ്ലാസുകളുടെ ഡീൽകലൈസേഷനിലെ നിരക്ക് നിർണ്ണയിക്കുന്ന ഘട്ടം.
ഫിസ് കെം ഗ്ലാസ് 1973;14: 18-19.
[5] മാത്സ് ജെ, ഫ്രൈസ് ഡബ്ല്യു. ഐജിജി അഡോർപ്ഷൻ ടോവിയലുകളിൽ പിഎച്ച്, അയോണിക് ശക്തി എന്നിവയുടെ സ്വാധീനം.
Eur J Pharm Biopharm 2011, 78(2):239-
[6] ബേക്കൺ എഫ്ആർ, റാഗൺ എഫ്സി.Citrateand ഗ്ലാസിലും സിലിക്കയിലും ആക്രമണം പ്രോത്സാഹിപ്പിക്കുന്നു
ന്യൂട്രൽ സൊല്യൂഷനിലെ മറ്റ് അയോണുകൾ.ജാം

ചിത്രം 4. ഗ്ലാസ് പ്രതലത്തിൽ സോളിഫെനാസിൻ പ്രോട്ടോണേറ്റഡ് അമിനോ ഗ്രൂപ്പും ഡിസോസിയേറ്റഡ് സിലനോൾ ഗ്രൂപ്പുകളും തമ്മിലുള്ള പ്രതിപ്രവർത്തനം